Monovisc – roztwór do wstrzykiwań dostawowych

Monovisc to jałowy roztwór 88 mg lekko usieciowanego hialuronianu sodu w 4 ml, podawany jednorazowo w formie iniekcji dostawowej w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

• Substancją czynną jest hialuronian sodu o dużej masie cząsteczkowej, pochodzenia niezwierzęcego, wytwarzany w procesie fermentacji bakteryjnej, co eliminuje ryzyko reakcji alergicznych na białka ptasie i przenoszenia chorób odzwierzęcych.
• Preparat działa jako suplement wiskoelastyczny — uzupełnia naturalną maź stawową, poprawia jej właściwości lubrykacyjne i amortyzacyjne, a usieciowana struktura cząsteczek wydłuża czas utrzymywania się w stawie.
• Wskazaniem jest leczenie objawów dysfunkcji stawowych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej (osteoartrozy), w celu redukcji bólu i poprawy funkcji motorycznych zajętego stawu.
• Iniekcja wykonywana jest jednorazowo przez wykwalifikowany personel medyczny bezpośrednio do przestrzeni stawowej, z użyciem sterylnej igły o grubości 18-21G dobranej do leczonego stawu.
• Przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na kwas hialuronowy, aktywne infekcje lub choroby skóry w miejscu wstrzyknięcia, a stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących wymaga indywidualnej oceny lekarza ze względu na brak danych klinicznych. 

Monovisc – charakterystyka roztworu do wstrzykiwań dostawowych

Monovisc jest jałowym, niealergizującym roztworem hialuronianu sodu, przeznaczonym do jednorazowego podania w formie iniekcji dostawowej. Preparat stosuje się w celu łagodzenia objawów związanych z dysfunkcją stawów, wynikającą z procesów zwyrodnieniowych.

Substancją czynną jest lekko usieciowany hialuronian sodu (NaHA) o dużej masie cząsteczkowej. Związek ten jest wytwarzany w procesie fermentacji bakteryjnej, co eliminuje ryzyko przenoszenia chorób odzwierzęcych i reakcji alergicznych na białka ptasie.

Hialuronian sodu jest rozpuszczony w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem. Taki skład zapewnia roztworowi fizjologiczne stężenie osmolowe, zgodne z naturalnym środowiskiem płynów ustrojowych w obrębie stawu.

Produkt dostępny jest w formie gotowej do użycia ampułko-strzykawki o objętości 4 ml. Każda ampułko-strzykawka Monovisc zawiera 88 mg hialuronianu sodu.

Mechanizm działania i wskazania do stosowania

Monovisc działa jako suplement wiskoelastyczny — uzupełnia naturalną maź stawową, której właściwości lubrykacyjne i amortyzacyjne ulegają pogorszeniu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów. Po wstrzyknięciu do przestrzeni stawowej hialuronian sodu poprawia smarowanie powierzchni chrzęstnych i absorpcję wstrząsów podczas ruchu.

Usieciowana struktura cząsteczek hialuronianu w preparacie Monovisc wydłuża czas jego utrzymywania się w stawie w porównaniu do nieusieciowanego kwasu hialuronowego. Cząsteczki kwasu hialuronowego nie wywołują reakcji zapalnych i są stopniowo metabolizowane przez organizm w naturalny sposób.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawów dysfunkcji stawowych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej (osteoartrozy) — szczególnie stawu kolanowego, biodrowego, barkowego, nadgarstkowego i skokowego. Celem terapii jest redukcja dolegliwości bólowych, zmniejszenie sztywności porannej oraz poprawa zakresu ruchomości stawu objętego procesem chorobowym.

Iniekcja jest wykonywana jednorazowo przez wykwalifikowany personel medyczny — lekarza ortopedę, reumatologa lub specjalistę rehabilitacji medycznej — bezpośrednio do przestrzeni stawowej. Do zabiegu wykorzystuje się sterylną, jednorazową igłę o grubości 18-21G, dobranej do anatomii leczonego stawu. Efekt kliniczny utrzymuje się zazwyczaj przez 6 miesięcy.

Jakie są przeciwwskazania i możliwe działania niepożądane związane z Monovisc?

Podstawowym przeciwwskazaniem do zastosowania preparatu Monovisc jest stwierdzona nadwrażliwość na substancje na bazie kwasu hialuronowego. Zabiegu nie wykonuje się również w przypadku występowania aktywnych infekcji lub chorób skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia.

Po wykonaniu iniekcji dostawowej mogą wystąpić przejściowe reakcje miejscowe. Należą do nich ból, obrzęk, wysypka, wysięk lub uczucie ciepła w leczonym stawie. Wspomniane objawy zazwyczaj mają łagodny charakter i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.

O czym należy poinformować lekarza przed zastosowaniem Monovisc?

Przed zabiegiem pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich znanych alergiach, w szczególności na preparaty zawierające kwas hialuronowy. Kompletny wywiad medyczny jest podstawą kwalifikacji do terapii.

Pozostałe informacje, które należy przekazać personelowi medycznemu, obejmują:

• Przyjmowane leki, ze szczególnym uwzględnieniem leków przeciwzakrzepowych, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
• Przebyte lub aktywne infekcje ogólnoustrojowe, które mogą stanowić przeciwwskazanie do zabiegu.
• Informacje o ciąży lub okresie karmienia piersią, ponieważ nie oceniono bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych grupach.

Ważne informacje

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.